HFMEA: análise do modo de falha e efeitos na saúde

A análise do modo de falha e efeitos na assistência médica (HFMEA)

Quando um erro médico resulta em uma tragédia, a mídia processa a comunidade de saúde no fórum público e, consequentemente, a confiança no sistema de saúde é corroída com a publicação desses eventos. A segurança dos cuidados de saúde é uma preocupação crítica para todos nós. Por isso, esperamos uma execução sem falhas quando se trata de nossas necessidades de saúde. Assim sendo, técnicas foram identificadas pela Joint Commission (TJC) para garantir a qualidade e reduzir a variação nos serviços prestados. Uma dessas técnicas é a Análise do Modo de Falha e Efeitos na Assistência Médica (HFMEA), na qual nos aprofundaremos neste post.

O que é a análise do modo de falha e efeitos na assistência médica (HFMEA)?

A Análise do Modo de Falha e Efeitos na Assistência Médica (HFMEA) é um processo usado para identificar possíveis falhas e suas causas antes que serviços futuros sejam fornecidos. O HFMEA, além disso, também pode fornecer oportunidades para melhorar os serviços atuais. A segurança do paciente é, em última instância, o objetivo do processo HFMEA. Saúde FMEA é uma avaliação prospectiva que identifica e melhora as etapas de um processo e garante razoavelmente um resultado seguro e clinicamente desejável. O HFMEA é, portanto, uma abordagem sistemática usada para identificar e mitigar riscos que poderiam resultar em tragédia para o paciente.

Por que o protocolo de análise do modo de falha e efeitos na assistência médica  (HFMEA)?

A prevenção de acidentes não tem sido um foco importante das unidades de saúde. Basicamente, os hospitais usaram o senso comum e a experiência como a principal forma de identificar problemas. No entanto, existe uma crença predominante de que os prestadores de cuidados de saúde funcionam sem falhas. Como é verdade para todas as abordagens de análise de risco, o risco é o substituto para falhas em processos novos e alterados. Assim, é uma boa prática identificar riscos em um processo o mais cedo possível. Até porque a identificação antecipada de riscos oferece a maior oportunidade para mitigação verificada antes do uso do procedimento. O FMEA da Assistência Médica é aplicado quando:

• Um novo processo, função ou serviço com um risco associado ainda não foi implementado
• Um processo, função ou serviço atual com modificações / alterações devido a falhas passadas ou eventos sentinela
• Um processo, função ou serviço atual sendo usado em um local novo ou semelhante

A Comissão Conjunta de Acreditação de Organizações de Saúde (JCAHO) requer o seguinte:

• Liderança que garanta ambiente proativo e programa para identificação de riscos à segurança do paciente
• Redução de Eventos Sentinela e erros médicos / de assistência médica por meio do processo FMEA de Assistência Médica
• Identificação dos processos de alto risco e seleção de um processo anualmente
• Identificação dos Modos de Falha / Efeitos de Falha e condução da Análise de Causa Raiz nos itens com maior severidade
• Redesenho do processo para mitigar os riscos e / ou proteger o paciente dos efeitos da falha
• Teste para verificar a eficácia das alterações do processo
• Implementação de uma estratégia para manter a eficácia do novo processo

Como executar a análise do modo de falha e efeitos na assistência médica (HFMEA)?

Existem 5 etapas necessárias para concluir a análise do modo de falha e efeitos na assistência médica. Os 5 passos são:

1. Definir o tópico
   • Escopo do projeto com uma definição clara do processo selecionado
2. Montar uma equipe multifuncional
   • A equipe deve ser multidisciplinar
3. Descreva o processo
   • Criar um fluxograma ou diagrama de processo
   • Selecione uma parte do Fluxograma do Processo para ser o foco (se processo complexo)
4. Realizar o FMEA de Assistência Médica
   • Siga o Modelo de Três Caminhos / Abordagem Vertical
5. Determinar ações e medidas de resultado
   • Encerramento da emissão é esperado

O processo a seguir reflete uma abordagem possível usada para concluir a análise de forma eficiente. [caption id="attachment_15287" align="aligncenter" width="600"] Lean Healthcare[/caption]

HFMEA Seção 1

Função

Essa coluna permite que o engenheiro descreva a etapa do processo que está sendo analisada. A função é o “Verbo-Substantivo” que descreve o que a operação do processo faz. Neste momento pode haver várias funções para qualquer máquina ou peça do equipamento.

Modo de falha

O Modo de Falha é o oposto do que o processo deve fazer ou os requisitos que não são alcançados. Assim, uma abordagem para determinar os Modos de Falha é revisar o requisito da etapa que está sendo analisada e listar os Modos de Falha no contexto do que é esperado para o processo usando as seguintes falhas:

• Total
• Parcial
• Intermitente
• Degradada
• Não intencional

Efeitos do fracasso

Os efeitos de um modo de falha em vários clientes são listados nesta coluna. Muitos efeitos podem ser possíveis por qualquer um dos modos de falha, além disso, todos os efeitos de falhas devem aparecer na mesma célula ou agrupados ao lado do modo de falha correspondente.

Gravidade

A gravidade de cada efeito é selecionada com base no impacto / perigo para o paciente. As categorias de gravidade são as seguintes:

• Evento catastrófico (9-10 no FMEA tradicional). Os exemplos podem incluir: morte do paciente ou perda importante da função fisiológica, cirurgia errada, paciente errado, remoção de partes do corpo erradas, saída imprópria, morte do visitante / equipe do hospital (ou hospitalização de 3 ou mais funcionários), danos ao equipamento de R$ 250.000 + ou fogo.
• Evento Principal (7-8 no FMEA tradicional). Os exemplos podem incluir: O paciente tem perda permanente da função corporal, desfiguração, necessidade de cirurgia adicional, aumento da permanência de 3 ou mais pacientes, hospitalização de visitantes ou funcionários ou danos ao equipamento de R$ 100.000.
• Evento Moderado (4-6 no FMEA tradicional). Os exemplos podem incluir: O paciente aumentou o tempo de permanência, os visitantes podem ter que ser avaliados / tratados, a equipe pode ter perdido tempo ou danos ao equipamento de R$ 10.000 a R$ 100.000.
• Evento menor (menos de 4 no FMEA tradicional). Os exemplos podem incluir: Nenhuma lesão do paciente ou aumento do tempo de permanência; os visitantes são avaliados, mas recusam o tratamento; a equipe recebe primeiros socorros ou danos ao equipamento de menos de R$ 10.000 sem qualquer impacto adverso nos pacientes.

Ações podem ser identificadas para alterar potencialmente a direção em qualquer Modo de Falha com um Efeito Catastrófico relacionado. Além disso, se uma Ação Recomendada for identificada, ela deve ser colocada na Coluna de Ações Recomendadas do HFMEA.

HFMEA Seção 2

Potenciais Causas / Mecanismos do Modo de Falha

Potenciais Causas são então definidas para cada Modo de Falha. As causas devem ser determinadas no nível físico. O uso de palavras como ruim, defeituoso ou com falha deve ser evitado, pois eles não definem a causa com detalhes suficientes para fazer cálculos de risco para mitigação. Exemplos de possíveis causas são:

• Medicamento errado foi administrado
• Material incorreto aplicado
• Instruções não claras
• Erro por lapso
• Etapas perdidas em um procedimento
• Erros devido a pressão excessiva ou falta de tempo

Probabilidade

O Ranking de Probabilidade é uma estimativa baseada em dados conhecidos ou falta de dados. As categorias de probabilidade estão listadas abaixo:

• Frequente (7-10 no FMEA tradicional): Provavelmente ocorrerá imediatamente ou em um curto período de tempo (várias vezes por ano)
• Ocasional (5-6 no FMEA tradicional): Provável (várias vezes em 1-2 anos)
• Pouco frequentes (3-4 no FMEA tradicional): Possível (2-5 anos)
• Remoto (1-2 no FMEA tradicional): Improvável (5-30 anos)

Uma matriz de pontuação é comumente usada para identificar a criticidade ou a pontuação de risco. Esta, por sua vez, é inserida no formulário HFMEA. Geralmente, quanto maior o índice de risco, maior o risco para a segurança do paciente. As ações podem ser dirigidas contra causas potenciais com alta probabilidade e / ou Pontuação de Perigo. Além disso, deve-se direcionar atenção especial aos itens com Severidade Catastrófica. Para aprofundar e enriquecer seus conhecimentos sobre FMEA, conheça o curso da FM2S sobre esse assunto, uma exclusividade da Assinatura FM2S! [caption id="attachment_25006" align="aligncenter" width="600"] Curso de FMEA[/caption]

Seção 3 do HFMEA

Análise da Árvore de Decisão

A Árvore de Decisão é utilizada para determinar se a falha é um ponto único ou multiponto. A falha de ponto único é mais comum, pois a probabilidade de um único evento é muito maior que um, onde duas ou mais causas individuais estão presentes simultaneamente. O princípio da navalha de Occam é aplicado nestes casos. Na Seção 3, o FMEA de Healthcare analisa:

• Fraqueza de ponto único: Conforme descrito acima, as falhas de ponto único ocorrerão com mais frequência do que as falhas de vários pontos. Probabilidade simples dita que ações seriam esperadas contra falhas pontuais.
• Medida de controle existente: Se um controle existe atualmente, uma referência a esse controle é esperada. A eficácia do controle também é considerada.
• Detectabilidade: Se uma medida de controle existe, uma avaliação da medida para a eficácia é discutida. Às vezes, uma medida de detecção é tão óbvia que um controle formal pode não ser necessário. Se uma ação melhorar a detectabilidade, ela será inserida na coluna Ações no formulário HFMEA.
• Prosseguir: A decisão de prosseguir é esperada. Se o risco for baixo, a análise pode parar neste ponto. O racional deve seguir as expectativas da análise de perigos.

Seção 4 do HFMEA

Na Seção 4 do FMEA de Assistência Médica, o tipo de ação é selecionado. As escolhas são:

• Eliminar: A correção de erros e a redução de probabilidade são aplicadas identificando as ações que não permitem que o modo de erro e falha ocorra.
• Controlar: esse tipo de ação identificará o erro e informará que uma medida de controle é necessária ou que um controle automático é aplicado para detectar o erro antes que o evento possa ser detectado.
• Aceitar: os riscos inerentes podem ser muito baixos ou o controle para o erro é atualmente aceitável. Qualquer ação tomada não seria compatível com o impacto no paciente versus o custo para ser concluído.

Seção 5 do HFMEA

Na Seção 5 do FMEA de Assistência Médica, as ações são revisadas e então se determina as próximas etapas.

Ações Recomendadas

Todas as possíveis melhorias são colocadas na coluna Ações recomendadas no HFMEA. Ações concluídas são o objetivo do HFMEA. Assim, as ações devem ser detalhadas o suficiente para serem entendidas se transferidas para um registro de riscos ou lista de ações. Por fim, as ações são direcionadas contra um dos rankings previamente atribuídos. Os objetivos são os seguintes:

• Eliminar a gravidade do modo de falha
• Melhorar a probabilidade (menor ocorrência) em causas por erro de prova, redução de variação ou erro de prova
• Melhorar a Detectabilidade
• Explicar o raciocínio que existe a respeito do porquê uma ação não é necessária

Além disso, é preciso selecionar um resultado mensurável para avaliar a eficácia da ação.

Pessoa Responsável e Gestão da Concorrência

Digite o nome da pessoa responsável e do gerente que concorda com a ação. Dessa forma, permite-se que a equipe e a administração revisem o progresso do HFMEA na eliminação de erros e / ou controles aprimorados na implementação. Um processo de revisão é recomendado até que cada ação seja fechada com sucesso. Assim, quando uma ação provou não ser tão eficaz quanto desejado, uma nova ação pode ser necessária para mitigar o risco.