No mundo atual, onde a qualidade e a confiabilidade dos produtos e serviços são essenciais, os laboratórios desempenham um papel crucial. Eles são responsáveis por realizar análises e testes precisos que garantem a segurança, a conformidade e a qualidade dos produtos que consumimos.
Para garantir a competência desses laboratórios, a norma ISO 17025 foi desenvolvida como um padrão internacional para acreditação.
A ISO 17025, como padrão de acreditação, desempenha um papel fundamental na garantia da competência técnica e qualidade dos resultados dos laboratórios.
Sua implementação traz uma série de benefícios, incluindo maior credibilidade, confiança do cliente, melhoria contínua e reconhecimento internacional.
Neste blog, exploraremos a ISO 17025, seus benefícios e como ela impulsiona a excelência em laboratórios.
O que é a ISO 17025 e para que serve?
A ISO 17025 é uma norma internacional desenvolvida pela International Organization for Standardization (ISO) e pela International Electrotechnical Commission (IEC). Ela estabelece os requisitos gerais de competência técnica, imparcialidade e operação consistente para laboratórios de ensaio e calibração.
Como implementar a ISO 17025 (passo a passo)
A implementação efetiva da ISO 17025 em laboratórios requer um processo cuidadoso e planejado. Iremos te passar todas as etapas importantes para aplicar com sucesso essa norma e garantir a conformidade, vamos nessa?
- Avaliação inicial: O primeiro passo é realizar uma avaliação completa do laboratório para identificar as lacunas existentes em relação aos requisitos da ISO 17025. Isso envolve analisar as competências técnicas dos colaboradores, a infraestrutura do laboratório, os procedimentos operacionais e os equipamentos disponíveis. É essencial ter uma compreensão clara de onde o laboratório se encontra em relação aos padrões da norma.
- Planejamento e estruturação: Com base na avaliação inicial, é importante desenvolver um plano de implementação detalhado. Isso inclui estabelecer metas claras, identificar os recursos necessários, definir responsabilidades e prazos, e criar um cronograma realista para a implementação da ISO 17025.
- Políticas e procedimentos: O próximo passo é desenvolver políticas e procedimentos específicos que estejam em conformidade com os requisitos da norma. Isso envolve a criação de documentos detalhados que abordem todos os aspectos necessários para a competência técnica e a qualidade dos resultados do laboratório.
- Treinamento e conscientização: É fundamental fornecer treinamento adequado aos colaboradores do laboratório para garantir que eles compreendam os requisitos da ISO 17025 e saibam como aplicá-los em suas atividades diárias. Além disso, a conscientização sobre a importância da conformidade com a norma deve ser disseminada em toda a organização.
- Aquisição de recursos: Para alcançar a conformidade com a ISO 17025, pode ser necessário investir em recursos adicionais, como equipamentos de laboratório atualizados, softwares especializados e outras ferramentas necessárias para realizar análises e testes precisos.
- Implementação e monitoramento: Após a estruturação, é hora de implementar as políticas e procedimentos estabelecidos. É importante acompanhar de perto a implementação e monitorar continuamente o desempenho do laboratório em relação aos requisitos da norma. Isso pode incluir auditorias internas regulares para identificar áreas de melhoria e garantir a conformidade contínua com a ISO 17025.
- Auditoria de terceira parte: Para obter a acreditação ISO 17025, é necessário passar por uma auditoria de terceira parte realizada por um organismo de certificação independente. Essa auditoria avaliará se o laboratório atende a todos os requisitos da norma. A aprovação nessa auditoria confirma a conformidade do laboratório com a ISO 17025 e sua competência técnica.
A implementação bem-sucedida da ISO 17025 em laboratórios requer um planejamento cuidadoso, esforço contínuo e dedicação para alcançar e manter a conformidade com os requisitos da norma.
Ao seguir essas etapas e adotar uma abordagem sistemática, os laboratórios podem garantir a competência técnica, a qualidade dos resultados e a confiança dos clientes. A ISO 17025 é uma ferramenta valiosa para impulsionar a excelência em laboratórios e fortalecer a credibilidade da organização no mercado.
Benefícios da ISO 17025:
Credibilidade e confiança
Acreditar em um laboratório conforme a ISO 17025 demonstra que ele opera de acordo com os mais altos padrões de qualidade e competência técnica. Isso gera confiança nos resultados dos testes e análises realizados pelo laboratório.
Reconhecimento internacional
A ISO 17025 é reconhecida internacionalmente, o que significa que um laboratório acreditado pode competir em nível global, expandindo suas oportunidades de negócio e colaboração.
Melhoria contínua
A norma incentiva os laboratórios a implementarem sistemas de gestão da qualidade eficazes, promovendo a melhoria contínua dos processos, o aprimoramento das habilidades dos colaboradores e o monitoramento constante da qualidade dos resultados.
Competência técnica
A ISO 17025 define os requisitos para a competência técnica dos laboratórios, garantindo que eles possuem pessoal qualificado, equipamentos adequados e procedimentos precisos para realizar análises e testes confiáveis.
Satisfação do cliente
Ao implementar a ISO 17025, os laboratórios demonstram um compromisso com a satisfação do cliente. Isso pode resultar em maior fidelidade dos clientes, recomendações positivas e relacionamentos comerciais duradouros.
Passos para a implementação da ISO 17025:
Avaliação inicial
O laboratório realiza uma análise de lacunas para identificar as áreas que precisam ser aprimoradas para atender aos requisitos da norma.
Desenvolvimento de um sistema de gestão da qualidade: O laboratório estabelece procedimentos e políticas para garantir a conformidade com a norma e a melhoria contínua dos processos.
Treinamento e capacitação
Os colaboradores recebem treinamento adequado para desenvolver as habilidades necessárias para operar de acordo com os requisitos da ISO 17025.
Auditoria interna
O laboratório realiza auditorias internas regulares para avaliar a conformidade com a norma e identificar oportunidades de melhoria.
Auditoria de terceira parte: Um organismo de certificação independente realiza uma auditoria final para conceder a acreditação ISO 17025 ao laboratório.
Critérios de certificação da ISO 17025:
A aplicação da norma ISO 17025 em laboratórios exige a adesão a critérios específicos que garantem a competência técnica e a confiabilidade dos resultados dos ensaios e calibrações.
Esses critérios são fundamentais para garantir a qualidade dos serviços oferecidos pelos laboratórios e a satisfação dos clientes.
Um dos principais critérios é a competência técnica, que envolve a qualificação adequada dos colaboradores do laboratório.
Isso inclui sua formação acadêmica, treinamentos específicos, experiência na área e habilidades técnicas necessárias para realizar os ensaios e calibrações de forma precisa e confiável.
Além disso, a norma ISO 17025 requer a rastreabilidade das medições realizadas pelos laboratórios. Isso significa que as medições devem ser rastreáveis a padrões de referência nacionais ou internacionais reconhecidos. Isso garante a consistência e a confiabilidade dos resultados obtidos.
A garantia da qualidade é outro critério essencial para a aplicação da ISO 17025. Os laboratórios devem implementar um sistema de gestão da qualidade eficaz, que inclua a definição de políticas e procedimentos documentados, o controle de documentos e registros, a gestão de não conformidades e a realização de auditorias internas regulares.
Isso assegura que os processos do laboratório estejam em conformidade com os requisitos da norma e que os resultados dos ensaios e calibrações sejam consistentes e confiáveis.
A imparcialidade e a ética são critérios fundamentais da ISO 17025. Os laboratórios devem garantir a imparcialidade de suas atividades, evitando qualquer conflito de interesse que possa comprometer a qualidade e a confiabilidade dos resultados.
Além disso, a confidencialidade das informações fornecidas pelos clientes deve ser mantida, garantindo a proteção dos dados e a confiança mútua.
Por fim, a norma ISO 17025 exige o monitoramento e controle contínuos das atividades realizadas pelos laboratórios.
Isso inclui o monitoramento das condições ambientais, como temperatura e umidade, a calibração regular dos equipamentos, o controle de qualidade interno e a participação em programas de ensaios de proficiência externos.
Essas práticas asseguram que o laboratório esteja operando de acordo com os requisitos da norma e que os resultados dos ensaios e calibrações sejam confiáveis e precisos.
